درخواست مجوز واکسن فایزر برای کودکان زیر ۵ سال

فایزر روز سه شنبه اعلام کرد که در ایالات متحده برای مجوز اضطراری واکسن کووید-19 خود برای کودکان شش ماهه تا 4 ساله درخواست داده است که در صورت تائید اولین واکسن کرونا برای این گروه سنی خواهد بود.

در صورت تائید آن، اولین واکسن کرونا برای این گروه سنی خواهد بود

به گزارش «خبرکانادا» و به نقل از «لاپرس»، فایزر روز سه شنبه اعلام کرد که در ایالات متحده برای مجوز اضطراری واکسن کووید-۱۹ خود برای کودکان شش ماهه تا ۴ ساله درخواست داده است که در صورت تائید اولین واکسن کرونا برای این گروه سنی خواهد بود.

دو شرکت فایزر-بایون‌تک در بیانیه‌ای اعلام کرد، این درخواست که در آژانس دارویی ایالات متحده (FDA) ثبت شده است، در ابتدا به اولین سری از دو دوز مربوط می‌شود، اما در نهایت باید شامل سه دوز باشد.

آلبرت بورلا، رئیس فایزر، در بیانیه‌ای گفت: «ما معتقدیم سه دوز از واکسن برای کودکان ۶ ماهه تا ۴ ساله برای دستیابی به سطح بالایی از محافظت در برابر گونه‌های فعلی و آینده مورد نیاز است.»

او افزود: «اگر دو دوز مجاز شود، والدین این فرصت را خواهند داشت تا سری واکسیناسیون کووید-۱۹ را برای فرزندشان آغاز کنند، تا مجوز برای نوبت سوم صادر شود.»

جانت وودکاک، سرپرست رئیس سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه از نیاز به اقدام سریع دفاع کرد و در بیانیه‌ای گفت: «داشتن یک واکسن ایمن و مؤثر برای کودکان در این گروه سنی از اولویت‌های آژانس است.»

اندکی پس از اعلام این خبر، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که هیئت کارشناسی برای بررسی داده‌ها در ۱۵ فوریه، دو هفته دیگر، تشکیل جلسه خواهند داد.

برای این گروه سنی هر دوز تنها ۳ میکروگرم خواهد بود (در مقایسه با ۳۰ میکروگرم برای بزرگسالان، و ۱۰ برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله).

این شرکت به این ترتیب گفته بود که می خواهد دوز سوم واکسن را برای این گروه سنی آزمایش کند و پروتکل آزمایشات بالینی خود را در این راستا اصلاح کرده است.

در این کارآزمایی‌ها، دوز سوم باید حداقل دو ماه پس از دوم تزریق شود و دوز اول با فاصله ۳ هفته تزریق شود.

فایزر روز سه شنبه بیان کرد که داده‌های مربوط به دوز سوم انتظار می رود در ماه‌های آینده در دسترس قرار گیرد.